在醫用穿刺*械，如留置針、介入導管、活檢zhen及消融針的研發與評價中，單純的刺穿力測試已不足以全面反映其臨床性能。器械在刺入組織后的位移保持力、與組織的交互作用以及拔出時的阻力，同樣是影響操作手感、安全性和有效性的關鍵因素。對這些動態力學過程進行精確量化，需要功能更為集成的專業測試方案。

1、產品用途/適用樣品
針刺入和拔出測試儀主要用于對醫用穿刺*械的完整穿刺周期進行力學分析，核心測試包含針刺入力（模擬穿透組織或包裝材料的初始峰值力）和針拔出力（模擬從組織中退出或與密封件分離所需的力）。其典型適用樣品包括：各類血管內導管、靜脈留置zhen、皮下注射針、微波消融zhen等具有穿刺和留置/退出行為的醫療器械。它尤其適用于評價導管置入后的錨定穩定性、針尖與組織的粘連情況，以及帶有側孔或特殊涂層的針具在動態過程中的力學表現。

2、行業合規性
針刺入和拔出測試儀的設計遵循并支持多項國家及行業標準中關于穿刺性能測試的方法學要求。其測試原理與數據采集方式，為滿足 YY 0666-2008《針尖鋒利度和強度試驗方法》 中對穿刺過程的記錄需求提供了擴展能力。同時，對于涉及導管類產品的性能研究，其拔出力測試功能與 GB/T 15812 等標準中關于導管性能評價的部分項目精神相符，為產品的力學安全性研究提供了重要數據支撐。對于預灌封注射器等藥械組合產品，也可依據 YBB00092004-2015 的思路，研究針頭從膠塞中拔出的行為。

3、核心技術特點

• 技術優勢：系統采用PLC工業控制系統，結合高響應伺服驅動，確保在刺入-停留-拔出的復雜運動序列中，速度控制精確、運動平穩，能準確捕捉力值曲線上的特征點（如刺入峰值、拔出峰值、摩擦力平臺）。

• 操作便捷性：配備7英寸HMI觸摸屏，用戶可直觀編程復雜的多段測試流程（如設置刺入深度、保持時間、拔出速度等）。測試結束后，測頭自動復位，內置微型打印機可快速輸出帶有完整曲線的測試報告，簡化數據分析步驟。

• 數據可靠性：高精度傳感器（精度±0.5%）與高采樣率數據采集卡相結合，確保能完整、真實地記錄快速變化的動態力信號。系統的整體剛性高，避免了因機構形變引入的測量誤差，保證了數據的高度重復性和再現性。

4、適用范圍/場景
該設備廣泛應用于需要進行穿刺力學行為深度研究的場景：

• 醫療器械制造商：用于導管、消融針等產品的設計驗證，優化針尖形狀、涂層以減少組織粘附；評估留置類產品的錨固設計是否合理。

• 第三方檢測與研發機構：承接新型介入器械的生物力學性能研究項目，提供客觀的量化對比數據。

• 高等院校及科研院所：進行醫療器械與生物組織相互作用的基礎力學研究。

5、執行標準
本儀器的測試能力支持用戶執行或參考以下標準的相關測試項目：

• YY 0666-2008 針尖鋒利度和強度試驗方法

• GB 15811-2025 一次性使用wu菌注射針（刺穿力部分）

• GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液zhen

• ?為導管、介入器械的定制化力學測試提供方法學平臺。

6、技術參數

• 力值測試范圍：0-200 N（可定制）

• 力值測量精度：±0.5%

• 測試速度范圍：1-500 mm/min，無級變速

• 位移分辨率：≤0.01 mm

• 行程：根據機型而定（通?！?00mm）

• 數據采樣頻率：≥100 Hz

• 數據輸出：內置打印機，支持數據存儲與USB導出

• 電源：AC 220V ±10%, 50Hz

7、操作流程
標準操作流程如下：① 根據樣品特性，選擇并安裝專用夾具（如導管夾持器、模擬組織夾具）。② 在觸摸屏上創建新測試程序，設定刺入速度、目標深度、保持時間及拔出速度等參數。③ 將樣品正確裝夾至上夾具，模擬材料或對比樣品固定于下夾具。④ 啟動測試，儀器自動執行“刺入-保持-拔出"全周期動作，并同步繪制力-位移曲線。⑤ 測試結束，分析曲線特征值（最大刺入力、平均拔出力等），保存或打印報告。

8、售后服務
我們提供全面的技術支持，包括設備安裝調試、現場操作與編程培訓。設備享受保修服務，并保證及時的維修響應與備件供應。我們提供長期的技術咨詢服務與必要的軟件升級，確保設備持續滿足用戶的科研與檢測需求。

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